
岗位职责:
1) 参与编制本部门的程序文件和相关的第三层次文件;
2) 参与本部门质量目标统计结果分析及改进措施的实施;
3) 组织不合格品的处理,负责不合格数据的收集与汇总;
4) 主导或协助纠正和预防措施的制定及跟踪验证;
5) 组织产品质量的客户投诉的处理,包括接收、调查分析及处置等,并负责跟踪,负责投诉数据的收集与汇总;
6) 组织退换货的处理,包括接收、调查分析及处置等,并负责跟踪;
7) 组织返工返修的处理,包括接收、调查分析及处置等,并负责跟踪;
8) 负责设计开发过程中检验工艺的开发;
9) 负责过程检验、成品检验及检测设备操作等指导书的编制,确保符合要求并具有可操作性;
10) 整理并分析产品检验和环境监测等过程中产生的数据;
11) 配合质检对检验员进行岗位技能培训;
12) 负责参与各类验证工作的产品检测工作安排;
13) 配合各类新产品研发、新物料的检测指导工作,协助进行检验人员安排;
14) 负责监视和测量设备的管理,包括校准/检定、封存报废等;
15) 完成领导交办的其它工作。
任职资格:
1) 至少2年以上医疗行业相关工作经验;
2) 了解ISO9001/ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法律法规及标准;
3) 良好报告撰写能力;
4) 具有优秀的沟通、协调能力;
具有良好的计划和实施能力。
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