岗位职责
1、EO、微生物、化学性能检验及相关SOP的编写;
2、三大公共系统验证及日常维护、验证、检测(纯化水、洁净压缩空气、洁净空调) 、统计分析、预警并协且整改;
3、负责产品数据的收集、整理、分析总结,定期整理归档试验记录;
4、日常实验室的管理,仪器校准、维护等相关工作;
5、完成各项检测工作和领导安排的其他工作。
任职资格:
1、熟悉微生物基础知识,掌握无菌检测、微生物限度、EO残留检测等操作技术,熟悉洁净区环境检测以及工艺用水的日常监测;
2、熟悉中国药典,了解ISO13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范等相关医疗器械相关的法规标准,能够根据法规标准的要求独立编制验证方案;
3、具备较强的计划能力、判断能力和协调能力;
4、两年以上工作经验。
仙居县永安大道6号仙居医械小镇企业服务中心
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