岗位职责:
1、负责质量保证部(QA)日常管理工作,建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系;
2、负责组织起草、制定、修订公司生产质量管理文件,审核公司与质量相关的所有GMP文件;
3、负责组织审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量;
4、负责组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平;
5、负责组织调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;
6、负责组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;
7、负责组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告;
8、负责对变更申请进行评估及对变更控制进行管理;
9、负责组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等;
10、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作;
11、负责组织审计、确认合格供应商;
12、负责部门建设,对本部门员工进行招聘、培训、指导、考核等日常管理。
任职资格:
1、本科及以上学历, 药学、药物制剂、制药工程等相关专业;
2、五年以上质量管理经验;具有质量负责人资质,熟悉GMP及相关知识,有FDA或欧盟GMP认证经验优先;
3、英语四级以上,责任心强,具有良好的组织、沟通和协调能力;
4、对细节的关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题,较强的决策能力。
浙江省台州市仙居县安洲街道泰和北路86-88号二楼
1、本站仅提供信息储存平台,所有信息均由用户发布,其内容及因之产生的后果,均由发布者承担,与本站无关。
2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑,请保持警惕。
我要举报>>>