
岗位职责:1、依据GMP体系负责验证文件修订与持续改进,统筹制定公司年度及项目验证、确认计划与方案,规范再验证、再确认工作。
2、负责非QC类验证、确认方案及报告审核,独立起草清洁验证方案,组织协调各类验证工作落地实施。
3、牵头验证全流程风险评估,跟踪验证计划执行进度,汇总编制年度验证总结报告。
4、监督关键设备确认、维保及计量审核工作,负责工艺水、工艺用气、生产环境等监测的请验与过程监督。
5、完成上级交办的各类验证及质量相关工作。
任职要求:
具备三年QA工作经验,至少一年以上验证QA工作经验 英语四级优先。
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