工作职责
1、负责根据 ISO13485、医疗器械 GMP 等标准要求建立维护 ISO13485 整套质量 管理体系，进行质量管理体系文件的建立、维护、考核等。
2.  负责定期组织各部门对质量管理体系文件的适应性评审和修订。
3.  协助完成公司质量管理体系内部审核计划的编制，审核。
4.  协助组织内部质量审核，配合各类外部审查， 以及发现项的跟踪关闭。
5.  及时获知公布的飞检信息，并对质量体系运行情况展开自查。
6.  体系问题跟踪及确认，确保有效关闭

任职资格
1、具有较强的沟通能力
2、熟练操作各类办公软件
3、具备一定的英语水平
4、医疗器械相关专业：包括机械、电子、临床医学、化学、药学、管理、医疗器械应用、生物医学工程、医用电子仪器与维护、医学检验、医学影像、护理学、康复、计算机、医疗器械营销和法律等学科

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