
工作职责:
1、负责微创介入有源导管类产品的工艺设计与持续优化;
2、参与新产品工艺开发、可制造性评估及设计验证工作,主导新产品试产并推动问题反馈与持续改进;
3、组织并实施电生理导管类产品的工艺制程培训,提升生产人员工艺技能;
4、跟进并解决生产过程中出现的各类工艺相关问题,确保产品质量与工艺稳定性;
5、编制与维护产品相关的工艺技术文件,包括作业指导书、工艺流程图、BOM、风险管理报告、过程验证计划等。
任职要求:
1、机械设计、材料、生物医学工程等相关专业;
2、具备3-5年医疗器械行业相关工作经验,熟悉一次性介入类/导管类产品;
3、熟悉产品工艺流程及验证方法,了解ISO13485、GMP等相关体系要求;
4、英语基础较好,具备良好的英文听说读写与技术沟通能力;
5、工作细致严谨,具备良好的跨部门沟通与团队协作能力。
白塔经济开发区中黄工贸
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