1、负责设备生命周期,包括设备申报选型、验收、安装调试、验证、运行、维修保养、异常处理、报废等管理工作;
2、与质量部对接,负责GMP合规性工作的开展;
3、负责所辖人员日常管理工作,对下属人员及工作的日常管理、监督检查、考核;
4、负责组织设备管理类文件体系的更新;
5、负责设备组周报、月报,及时总结设备管理中的问题,并提出改善措施;
6、负责公司固定资产管理工作;
7、负责特种设备及安全附件的管理;
8、组织公用系统验的日常管理工作;
9、负责公用工程系统新、改、扩建项目的实施
10、配合验证人员提供公用系统验证的相关资料以及验证和再验证工作的实施;
11、负责公用工程系统的日常维护、循环检查等工作,对检查中发现的问题,及时组织人员和力量进行改善,确保系统在合规条件下运行;
任职要求:
1、 大专及以上学历,6年以上制药设备管理验证经验;
2、 具有大型审计如EHS、GMP(欧盟、FDA)审计经验;
3、 具有特种设备管理经验;
4、 具备丰富GMP管理经验,有过应付FDA、欧盟官方GMP认证经历,组织或参与过HVAC(空调系统)、纯化水系统工程的实施,参与过公用系统的验证工作;有着较为丰富的化工设备基础知识;对GMP的法规要求较熟悉。
杨府工业园区丰溪西路15号
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