工作职责：
1.协助体系主管有效地执行程序文件的建立，并使公司所有的文件和资料都符合顾客和法律法规的要求；
2.负责对质量管理体系的执行情况进行监督检查，确保体系的有效性、充分性和适宜性；
3.协助体系主管为顾客/外部审核或任何需要时做出审核计划、审核检查表或执行内部审核；
4.确保内部审核中所有的不符合项和观察项都得到验证和完成；
5.协助体系主管进行外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案；
6.负责从事对所有与文件相关的活动，包括文件清单，更改控制，版本索引和分发；
7.确保质量文件有效执行其*新版及更改版本，并及时分发到各相关部门；
8.确保所有作废文件都有被正确识别，并及时地被收回，确保不被无意中使用；
9.负责检查各部门的文件、记录控制情况，确保所有的质量记录按照归档程序的要求得到归类，保存和处理；
10.完成上级委派的其他工作。


岗位要求：
1.3年以上医疗器械质量管理体系工作经验或大专以上学历，5年以上医疗器械质量管理体系工作经验；
2.具有一定的协调能力，责任心强，执行能力强，诚实可靠，工作积极主动、具有良好的沟通表达能力；
3．具有一定的执行内部体系培训的能力；
4.熟练使用Office软件；
5.具有一定的英语听说读写能力者，优先考虑。

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