工作职责：
1、负责制订验证主计划，包括各项目验证的计划。
2、负责产品的工艺验证和定期再验证。
3、负责公司公共系统验证和再验证，包括空调系统、水系统、工艺用气系统等。
4、负责验证方案和报告的编写，并主导实施；记录及提交验证实施过程中发现的问题，缺陷，并提出改进措施。
5、协助完成工艺文件的编制。

任职资格：
1、本科及以上学历。      
2、精通TS16949五大手册，并能熟练应用。
3、3年以上医疗器械行业过程确认工作经验。        
4、熟悉质量管理基本理论和知识，熟悉医疗器械相关法规和标准。     
5、熟悉医疗器械风险管理过程和相关质量方法。       
7、英文能力大学CET6级以上。

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