一、岗位职责
1. 原辅料/包材检验
- 按标准及SOP对进厂原辅料、包材进行全项检验，判定合格与否并及时上报不合格品。
- 规范填写检验记录、出具报告，执行留样制度，建立留样台账，协助供应商质量评价。
2. 过程巡检与中间产品检验
- 对生产车间进行在线巡检，监督规范执行及关键环节管控。
- 按频次抽检中间产品、半成品，反馈质量异常，叫停违规操作并上报。
- 记录过程偏差，跟踪整改落实并验证效果。
3. 成品出厂检验
- 按标准完成成品出厂全项检验，把控合格放行关口。
- 审核检验数据，出具合格报告，严格执行合格放行原则。
- 负责成品留样、稳定性试验，参与质量投诉前置排查并提供数据支撑。
4. 实验室日常管理与仪器操作维护
- 熟练操作各类检测仪器，完成仪器全流程操作。
- 负责仪器日常点检、维护保养、校准及异常排查，协助检修。
- 管理玻璃器皿、试剂、标准品等，规范危化品使用处置。
- 落实实验室5S管理，开展环境监测，确保符合检验要求。
5. 方法学验证与检验方法优化
- 掌握方法学验证要求与流程，协助或独立开展验证、确认及再验证工作。
- 参与检验方法优化，提出改进建议。
- 整理验证记录及报告，确保可追溯、符合体系规范。
6. 记录、合规与偏差处理
- 按体系要求填写各类记录、台账及报告，杜绝数据造假。
- 参与质量偏差、客诉及不合格品调查，提供数据支撑并配合整改验证。
- 学习SOP更新内容，参与质量自查及迎审工作。

二、任职要求
1.制药工程、化学、化工等相关专业。三年以上食品、制药行业QC检验经验。
2. 专业技能
- 熟练掌握基础理化、微生物常规检测操作。
- 熟练操作各类检测仪器，能独立完成操作、维护及异常排查。
- 熟知方法学验证相关要求，能协助或独立完成验证工作及报告整理。
- 能看懂标准及SOP，规范填写记录、出具报告，具备数据处理能力。
- 了解洁净区、取样、留样等相关流程并严格执行。
3. 体系知识要求
- 熟悉GMP、食品SC认证等相关体系要求，掌握QC岗位合规流程。
- 了解相关ISO体系、质量风险管理知识，配合体系审核及整改。
4. 综合素质
- 原则性强、严谨细心，质量意识强，坚守数据真实原则。
- 能适应值班、加班，服从管理、执行力强。
- 身体健康，无传染性疾病及职业禁忌，能胜任相关作业。
- 具备良好沟通及团队协作能力，会基础电脑办公。
- 学习能力强，能适应岗位发展需求。

工作地址

台州市仙居县杨府工业园区春晖中路30号

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