1、负责抗体或蛋白类产品的QC检测方法转移/开发和初步验证工作,包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等;
2、负责建立、优化和完善质量控制体系,并监督执行,保证所有操作符合相关法规和GMP要求;
3、组织制订和修订物料、中间产品、原液、成品的检验SOP,保证产品质量的安全、有效、可控;
4、利用开发好的方法对公司管线产品的生产工艺中间品、原液、成品进行质量检测工作,撰写QC方法标准操作规程;
5、汇总和分析实验数据、撰写实验报告;
6、负责QC各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作;
7、与团队其他技术人员协作完成公司质量检测文件资料用于临床申请(IND)、新药申报(NDA)。
任职资格:
1、生物、化学、药学、医药或制药相关专业。
2、有2年以上无菌制剂的质量管理实践经验或新建项目的质量管理经验。
3、熟悉中国GMP、有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断并提出恰当的建议。
4、具有较强的学习能力、进取心,及抗压能力;较好的英语基础。
仙居县杨府永安工业集聚区
1、本站仅提供信息储存平台,所有信息均由用户发布,其内容及因之产生的后果,均由发布者承担,与本站无关。
2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑,请保持警惕。
我要举报>>>